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- EFfCI : European Federation for Cosmetic Ingredients 화장품 원료를 위한 유럽연합 규격

- 화장품 원료 생산업체에 대한 품질경영 시스템 및 GMP기준을 결합하여 만들어낸 인증제도

  EFfCI=QMS (ISO 9001) + GMP (Good Manufacturing Practice)

- 국내외 화장품 제조사가 화장품 원료사에 대하여 선호하는 인증규격

- EFfCI 인증을 받기 위해서ISO 9001인증은 필수 사항임

화장품의 안전성/유해성 이슈의 확산으로 화장품 원료 업체의 높은 관심

 

 

   

화장품 원료 제조의 전 과정에서 지켜야 할 조직적이고 체계적인 제품 안전 및 품질관리 규정

제조 환경을 청결하게 하여 안전한 화장품 원료를 생산하기 위한 시설, 제품안전 및 공정에 관한 기준

화장품 원료 GMP 운영기록유지, 화장품 원료 안전 관리를 위한 모니터링 및 허용한도 이탈 시 시정 조치 요구

화장품 원료 안전을 위해 무엇을 준수해야 할 것인가 규정

 
   

- 화장품 원료의 품질 및 안전 보증

- 품질 및 안전 문제 사전 예방

- 품질 및 안전 성과의 지속적 개선

-화장품 제조사 및 촤종 소비자 만족

 
   

- 브랜드의 신뢰성 제공

- 화장품 원료 수출 시 국제 공인 GMP 시스템의 보증

- 생산하는 화장품 원료의의 법적 요건, 품질 및 안전기준 부합성을 보증

- 화장품 원료 배치 균일성; 오염과 규격 이탈의 위험의 감소

- 화장품 제조사 및 최종 소비자에게 미치는 모든 악영향 및 지침 미 준수에 의한
  부적합 상품 리콜과 법적규제 조치 위험성 감소

 
번호 ISO 9001 GMP 추가 요구사항
4 품질경영시스템  
4.1 일반 요구 사항  
4.2 문서화 요구 사항  
4.3 - 변경 관리 (원부재료, 공정 등)
5 경영진 책임  
5.1 경영진 의지  
5.2

고객중심

 
5.3 품질방침  
5.4

기획

 
5.5 책임, 권한 및 의사소통  
5.6 경영검토  
6 자원관리  
6.1 자원확보  
6.2 인적자원 개인위생
6.3 기반구조 건물 및 시설, 장비 관리
유틸리티 및 정제수 관리
6.4 업무환경 청정관리, 방충 방서, 조명
배수시설, 세척실 및 화장실 관리
7 제품 실현  
7.1

제품 실현의 기획

 
7.2 고객관련 프로세스  
7.3

설계관련 개발

 
7.4 구매  
7.5 생산 및 서비스 제공 생산지시 및 기록, 장비 세척
솔벤트, 모액, 결정의 재생혼합, 조합 공정
제조 공정 관리
포장 및 라벨링
장비 식별 및 사용 기록
  식별 및 추적성 추적성, 검사 및 시험 상태, 라벨링
  제품의 보존 취급, 저장, 보존
포장시스템
납품 및 유통
7.6 모니터링 및 측정장비 관리  
8 측정, 분석 및 개선  
8.1 일반사항  
8.2 모니터링 및 측정  
  제품의 모니터링 및 측정 실험실 관리
실험 및 출하
규격을 벗어난 시험결과
샘플보관, 분석 성적서
불순물, 안정성
만기/재시험 주기
8.3

부적합 제품의 관리

재처리/재작업
원재료의 반품
8.4 데이터의 분석  
8.5

개선

 
   

회사 현황 (건물, 시설, 장비 및 문서화 ) 초기진단

EFfCI 인증 추진계획 수립

H/W & S/W 시스템 구축 및 보완, 개선 지도

EFfCI 문서화 지도

EFfCI (품질경영시스템 + GMP) 실행 및 보완 지도

EFfCI 내부감사 지도

EFfCI 인증심사 대응 지도

EFfCI 인증 사후관리 지도